Abordagem Personalizada
Caracterizamo-nos pela nossa abordagem personalizada, adaptando-nos às necessidades específicas de cada cliente e prestando um serviço ágil, fiável e eficiente. Trabalhamos com o compromisso de garantir que os produtos dos nossos clientes cumprem todas as normativas vigentes, facilitando o seu acesso ao mercado e assegurando o seu sucesso num ambiente competitivo.
Assessoria Jurídica de produtos cosméticos
Além de garantir que toda a documentação sanitária e legal esteja conforme, é necessário verificar se as instalações físicas e as atividades inerentes ao movimento de comercialização do dispositivo médico cumprem os requisitos legais estabelecidos pela AEMPS.
Na Medical Devices Sur Consulting, damos-lhe as diretrizes necessárias para que o seu produto possa ser rececionado, armazenado, rasteado, libertado e distribuído com todas as garantias sanitárias.
Talvez o ponto mais importante de todos estes processos seja a rastreabilidade, uma vez que é necessário ter sempre controlado o movimento do produto, tanto para a frente como para trás, caso ocorra algum evento adverso associado à utilização do produto, tendo de acionar todos os protocolos estabelecidos legalmente para determinar a causa e a ação tomada pela pessoa responsável pela comercialização.
Por outro lado, a libertação do dispositivo médico também é essencial. Neste ponto, o responsável técnico deve verificar de forma direta se o produto cumpre todas as garantias normativas (rotulagem e instruções de utilização cumprem a normativa de dispositivos médicos) para poder ser libertado e colocado no mercado.
Esta libertação tem de ser sempre adequadamente registada e assinada pelo responsável técnico.
Licenças de cosméticos
Na Medical Devices Sur Consulting, oferecemos serviços especializados na gestão de licenças e no registo de produtos cosméticos para garantir a sua comercialização em conformidade com as normativas vigentes. Encarregamo-nos de tramitar a Declaração Responsável perante as autoridades competentes, assegurando que o produto cumpre os padrões de segurança, eficácia e rotulagem estabelecidos no Regulamento (CE) Nº 1223/2009.
Além disso, gerimos o registo de produtos no Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP), requisito obrigatório para a venda na União Europeia. A nossa equipa também presta assessoria técnica e regulamentar, verificando se as fórmulas, embalagens e documentação cumprem os requisitos legais.
Realizamos todos os trâmites e asseguramos que os seus produtos cosméticos cumprem todos os padrões necessários para a sua distribuição e sucesso comercial.
Preparação do pedido de código nacional para produtos cosméticos
O código nacional de parafarmácia é um código composto por 7 dígitos; 6 dígitos correspondentes ao produto em si mais um dígito de controlo que facilita a identificação e comercialização do produto no cliente final, como farmácias ou clínicas.
Embora não seja obrigatório nos produtos, facilita muito a sua identificação e rastreabilidade.
Se estiver interessado em obter este código, também podemos ajudá-lo na sua gestão e obtenção.
