Approche Personnalisée
Nous nous distinguons par notre approche personnalisée, en nous adaptant aux besoins spécifiques de chaque client et en offrant un service agile, fiable et efficace. Nous travaillons avec l'engagement de garantir que les produits de nos clients respectent toutes les réglementations en vigueur, facilitant ainsi leur accès au marché et assurant leur succès dans un environnement concurrentiel.
Conseil Juridique sur les produits cosmétiques
En plus de veiller à ce que toute la documentation sanitaire et légale soit conforme, il est nécessaire de vérifier que les installations physiques et les activités inhérentes à la commercialisation du dispositif médical respectent les exigences légales établies par l'AEMPS.
Chez Medical Devices Sur Consulting, nous vous donnons les directives nécessaires pour que votre produit puisse être réceptionné, stocké, tracé, libéré et distribué avec toutes les garanties sanitaires.
La traçabilité est peut-être le point le plus important de tous ces processus, car il faut toujours contrôler le mouvement du produit, tant vers l'avant que vers l'arrière, au cas où un événement indésirable lié à l'utilisation du produit surviendrait, obligeant à mettre en œuvre tous les protocoles légalement établis pour déterminer la cause et l'action entreprise par la personne responsable de la commercialisation.
D'autre part, la libération du dispositif médical est également essentielle. À ce stade, le responsable technique doit vérifier directement que le produit respecte toutes les garanties réglementaires (l'étiquetage et le mode d'emploi sont conformes à la réglementation des dispositifs médicaux) pour pouvoir être libéré et mis sur le marché.
Cette libération doit toujours être dûment enregistrée et signée par le responsable technique.
Licences de produits cosmétiques
Chez Medical Devices Sur Consulting, nous offrons des services spécialisés dans la gestion des licences et l'enregistrement des produits cosmétiques afin de garantir leur commercialisation conformément aux réglementations en vigueur. Nous nous chargeons de traiter la Déclaration Responsable auprès des autorités compétentes, en veillant à ce que le produit respecte les normes de sécurité, d'efficacité et d'étiquetage établies par le Règlement (CE) nº 1223/2009.
De plus, nous gérons l'enregistrement des produits sur le Portail de Notification des Produits Cosmétiques (CPNP), une condition obligatoire pour la vente dans l'Union européenne. Notre équipe fournit également des conseils techniques et réglementaires, en vérifiant que les formules, les emballages et la documentation respectent les exigences légales.
Nous effectuons toutes les démarches et nous nous assurons que vos produits cosmétiques respectent toutes les normes nécessaires à leur distribution et à leur succès commercial.
Préparation de la demande de code national pour les produits cosmétiques
Le code national de parapharmacie est un code composé de 7 chiffres : 6 chiffres correspondant au produit lui-même, plus un chiffre de contrôle qui facilite l'identification et la commercialisation du produit auprès du client final, comme les pharmacies ou les cliniques.
Bien que ce ne soit pas obligatoire sur les produits, cela facilite grandement leur identification et leur traçabilité.
Si vous souhaitez obtenir ce code, nous pouvons également vous aider pour sa gestion et son obtention.
