MD Sur Consulting
Consultoria regulamentar para dispositivos médicos, cosméticos e biocidas
No dinâmico campo da consultoria farmacêutica, a nossa equipa de especialistas diferencia-se pela sua criatividade e excelência.
Focamo-nos em dar-lhe soluções regulamentares eficazes, prestando aconselhamento especializado e personalizado.
Acompanhamo-lo para que comercialize em Espanha e na União Europeia com segurança: licenciamento, registos, documentação técnica, UDI e acompanhamento pós-comercialização.
Bem-vindo à Medical Devices Sur Consulting, o seu parceiro estratégico em consultoria regulamentar
Na MD Sur Consulting ajudamos empresas que fabricam, importam, agrupam, distribuem ou exportam produtos a cumprir a normativa e a chegar ao mercado sem bloqueios.
Trabalhamos de forma ágil, com uma abordagem prática, e oferecemos acompanhamento antes, durante e após a colocação no mercado.
Porquê connosco?
Na Medical Devices Sur Consulting oferecemos-lhe um serviço profissional e personalizado de acordo com o seu modelo de negócio e gerimos com rapidez a tramitação de todos os passos.
A nossa equipa acompanhá-lo-á durante todo o processo: desde licenciamento e registos até à pós-comercialização, respeitando toda a regulamentação.
Trabalhamos alinhados com os quadros regulamentares aplicáveis a dispositivos médicos e diagnóstico in vitro (MDR / IVDR), bem como com os requisitos nacionais, para assegurar uma comercialização sólida e defensável.
Oferecemos-lhe um serviço multilingue: espanhol, inglês, francês e coreano, para que possa importar os seus produtos de qualquer parte do mundo.
Aconselhamento regulamentar e gestão integral
Desde o aconselhamento regulamentar até à gestão integral de trâmites, encarregamo-nos de todo o processo necessário para a comercialização dos seus produtos.
Somos especialistas no registo e obtenção de certificações, como a marcação CE para dispositivos médicos, bem como na gestão de licenciamento e declarações de responsabilidade para cosméticos.
A nossa abordagem baseia-se na experiência, na eficiência e na constante atualização das normativas vigentes.
Trabalhamos consigo para superar as barreiras regulamentares, minimizando riscos e maximizando o potencial de sucesso dos seus produtos.
Assessoria Completa em Dispositivos Médicos e Farmácia
Na Medical Devices Sur Consulting a nossa especialidade é oferecer assessoria completa no setor farmacêutico e em dispositivos médicos. Os nossos especialistas prestam apoio na obtenção de licenças, estratégias de mercado personalizadas e normativas.
Comprometemo-nos a guiar os nossos clientes em cada passo do processo, assegurando que os seus produtos cumprem os critérios mais rigorosos e chegam ao mercado de forma eficiente. Com uma abordagem personalizada, esforçamo-nos por maximizar o potencial das suas inovações no desafiante mundo dos dispositivos médicos e farmacêuticos.
Destacamo-nos em Consultoria Farmacêutica Personalizada
Destacamo-nos na prestação de soluções regulamentares, inovadoras e táticas para o setor farmacêutico e cosmético. Com uma profunda compreensão das normativas locais e europeias, somos especialistas em facilitar a marcação CE dos dispositivos médicos, garantindo que cumprem os mais elevados padrões de segurança e qualidade.
Adaptamos as nossas soluções às necessidades particulares de cada cliente, oferecendo uma assistência próxima e personalizada em cada etapa do processo regulamentar. Desde o registo até à obtenção de certificações e licenças, encarregamo-nos de tudo, permitindo aos nossos clientes concentrarem-se na sua atividade com a certeza de que estão em mãos profissionais.
Especialização no setor farmacêutico e cosmético
Somos especialistas em regulamentações específicas para dispositivos médicos e cosméticos, com um conhecimento profundo das normativas locais e europeias.
Acompanhamento integral e estratégico
Oferecemos um acompanhamento técnico completo em todas as fases do produto, desde a ideia inicial até à sua colocação no mercado, com aconselhamento especializado.
Experiência comprovada e abordagem prática
Contamos com uma vasta experiência a trabalhar com empresas do setor, aplicando soluções realistas e adaptadas a cada projeto.
