个性化方案
我们的特点是采用个性化方案,根据每位客户的具体需求进行调整,并提供敏捷、可靠且高效的服务。我们致力于确保客户的产品符合所有现行法规,促进其市场准入并确保其在竞争环境中取得成功。

化妆品法律咨询
除了确保所有卫生和法律文件符合要求外,还需要验证实体设施和与医疗器械产品商业化相关的活动是否符合 AEMPS 规定的法律要求。
在 Medical Devices Sur Consulting,我们为您提供必要的指导,以便您的产品能够在所有卫生保障下进行接收、储存、追溯、放行和分销。
在所有这些流程中,最重要的一点可能是可追溯性,因为必须始终控制产品的前向和后向流动,以防万一发生与产品使用相关的不良事件时,必须启动法律规定的所有协议,以确定原因和商业化负责人采取的行动。
另一方面,医疗器械产品的放行也至关重要。在这一环节,技术负责人必须直接验证产品是否符合所有法规保障(标签和使用说明符合医疗器械产品法规),以便放行并投放市场。
此放行必须始终由技术负责人进行适当记录和签署。

化妆品许可
在 Medical Devices Sur Consulting,我们提供化妆品许可管理和产品注册的专业服务,以确保其按照现行法规进行商业化。我们负责向主管部门办理责任声明,确保产品符合法规 (EC) No 1223/2009 规定的安全性、有效性和标签标准。
此外,我们还管理产品在化妆品产品通报门户 (CPNP) 的注册,这是在欧盟销售的强制性要求。我们的团队还提供技术和法规咨询,验证配方、包装和文件是否符合法律要求。
我们办理所有手续,确保您的化妆品符合分销和商业成功所需的所有标准。

化妆品国家代码申请准备
药妆国家代码是一个由 7 位数字组成的代码;6 位数字对应产品本身,加上一个控制数字,便于在药房或诊所等最终客户中识别和商业化产品。
虽然产品不强制要求使用此代码,但它极大地方便了产品的识别和可追溯性。
如果您有兴趣获取此代码,我们也可以帮助您进行管理和获取。


