Spécialistes en réglementation pour les dispositifs médicaux, les biocides et les cosmétiques
MD Sur Consulting est né avec une mission claire : apporter un support réglementaire et documentaire aux entreprises qui souhaitent mettre sur le marché des dispositifs médicaux et des produits cosmétiques avec toutes les garanties nécessaires.
Notre travail consiste à transformer une réglementation complexe en un plan d’action concret, avec une documentation exacte, une traçabilité et une conformité continue.
À propos de nous
Conseil et expertise spécialisés en accompagnement réglementaire.
Medical Devices Sur Consulting est un cabinet de conseil et d’expertise spécialisé dans l’accompagnement réglementaire et la gestion des démarches pour la commercialisation de dispositifs médicaux et de produits cosmétiques.
Notre approche se concentre sur la garantie de la conformité normative et l’excellence au sein du secteur pharmaceutique.
Nous vous accompagnons
L’objectif principal de Medical Devices Sur Consulting est d’apporter un support réglementaire pour les dispositifs médicaux (medical devices), les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, les cosmétiques et les biocides aux entreprises dont le but final est de mettre leur produit sur le marché sous les garanties légales que cela implique.
À cette fin, Medical Devices Sur Consulting vous accompagnera tout au long du processus, depuis le soutien en conseil juridique pour vérifier que le produit respecte toutes les garanties légales établies par le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, le Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, le Règlement (UE) 2023/607 modifiant l’article 120 du Règlement 2017/745, le Décret Royal 192/2023 régulant les dispositifs médicaux au niveau national, le Règlement (CE) 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques et le Règlement (UE) 528/2012 concernant la mise sur le marché et l’utilisation des biocides.
De même, nous proposons un accompagnement pour toutes les démarches légales nécessaires à la commercialisation de votre produit, ainsi que pour la supervision et les activités constantes requises pour son maintien sur le marché sous la protection juridique correspondante.
Notre mission
Accompagner nos clients à chaque étape du processus de commercialisation de leurs produits, du conseil initial à l’obtention de certifications telles que le marquage CE, l’enregistrement des produits, et la gestion des licences et déclarations responsables.
