Especialistas en regulación para productos sanitarios, biocidas y cosmética
MD Sur Consulting nace con una misión clara: dar soporte regulatorio y documental a empresas que quieren poner en el mercado productos sanitarios y cosméticos con garantías.
Nuestro trabajo consiste en convertir normativa compleja en un plan accionable, con documentación correcta, trazabilidad y cumplimiento continuo.
ContactoAcerca de nosotros
Consultoría y asesoría especialistas en asesoramiento regulatorio.
Medical Devices Sur Consulting es una consultoría y asesoría especializada en asesoramiento en regulaciones y gestión de trámites para comercializar productos sanitarios y cosméticos.
Nuestro enfoque se centra en garantizar el cumplimiento normativo y la excelencia en el sector farmacéutico.
Damos soporte
El propósito principal de Medical Devices Sur Consulting es dar soporte regulatorio en productos sanitarios (medical devices), productos sanitarios de diagnóstico in vitro, cosméticos y biocidas a empresas cuyo objetivo final sea poner en el mercado su producto bajo las garantías legales que ello supone.
Para tal fin, Medical Devices Sur Consulting te acompañará en todo el proceso que va desde el apoyo de consultoría legal para verificar que el producto cumple con todas las garantías legales que establecen el Reglamento (UE) 2017/745, por el que se regulan los productos sanitarios, el Reglamento (UE) 2017/746, por el que se regulan los productos sanitarios de diagnóstico in vitro, el Reglamento (UE) 2023/607, por el que se modifica el artículo 120 del Reglamento 2017/745, el Real Decreto 192/2023, por el que se regulan a nivel estatal los productos sanitarios, el Reglamento (CE) 1223/2009 sobre productos cosméticos y el Reglamento (UE) 528/2012, relativo a la comercialización y uso de biocidas.
Asimismo, se ofrece acompañamiento en todo el trámite legal necesario para poder comercializar tu producto y en la supervisión y actividades constantes requeridas para que pueda mantenerse en el mercado bajo el amparo legal correspondiente.
Nuestra misión
Es acompañar a nuestros clientes en cada etapa del proceso para comercializar sus productos, desde el asesoramiento inicial hasta la obtención de certificaciones como el marcado CE, el registro de productos, y la gestión de licencias y declaraciones responsables.