Productos biocidas y fitosanitarios
Los productos biocidas son mezclas que contienen una o más sustancias activas que sirven para repeler, neutralizar o destruir organismos nocivos.
Estas sustancias activas biocidas pueden ser sustancias químicas o microorganismos (bacterias, virus u hongos).
Los insectos, hongos, roedores, bivalvos, algas o bacterias y virus (incluyendo los patógenos) se clasifican como organismos nocivos si tienen efectos no deseados o dañinos para el ser humano, sus actividades y los productos que usa o produce, o para los animales y el medio ambiente.
Biocidas
Clasificación de los productos biocidas
Los productos biocidas se clasifican en cuatro grupos principales, de acuerdo con el Anexo V del Reglamento de Biocidas (UE) Nº 528/2012:
- Grupo principal 1: desinfectantes
- Grupo principal 2: conservantes
- Grupo principal 3: plaguicidas
- Grupo principal 4: otros productos biocidas
En Medical Devices Sur Consulting ofrecemos consultoría integral sobre productos biocidas, concretamente en las siguientes áreas
- Registro de biocidas tanto por procedimiento nacional como europeo y simplificado.
- Registro de sustancias activas.
- Registro de productos similares.
- Registro de establecimientos y servicios biocidas.
- Revisión y elaboración de etiquetado del producto biocida.
Hacemos una valoración de tu producto biocida sin coste y un presupuesto personalizado.
La normativa europea que regula hoy día estos productos es el Reglamento 528/2012.
El comité europeo de la ECHA va sacando actualizaciones sobre los productos que autorizan o restringen. Podemos actualizarte sobre todas las novedades que la comisión va publicando para valorar cómo puede afectar a la comercialización de tu producto.
Contar con una consultoría especializada en productos biocidas es clave para garantizar la cumplimentación legal, la seguridad del producto y su acceso al mercado.
En conclusión, en Medical Devices Sur Consulting hacemos una valoración, asesoramiento y preparamos tu dossier tanto si eres fabricante o importador del producto biocida o sustancia activa para poder comercializar tu producto en Europa.
¡Contáctanos y obtén una valoración gratuita!
Productos fitosanitarios
Podemos definir un producto fitosanitario como un producto compuesto por una o más sustancias activas cuya función principal sea:
a) Matar, repeler y controlar las plagas en cultivos antes y después de la cosecha.
b) Influir en los procesos de vida de las plantas.
c) Destruir malas hierbas o prevenir su crecimiento.
d) Preservar productos vegetales.
Marco normativo de los productos fitosanitarios
En este caso las sustancias activas y el producto fitosanitario se regulan por el Reglamento europeo 1107/2009 y, en el caso de España, por el Real Decreto 971/2014, por el que se regula el procedimiento de evaluación de productos fitosanitarios. En este reglamento se especifica cómo se tiene que registrar un producto fitosanitario, las características del dossier, el procedimiento de aprobación de sustancias activas, etc.
En un entorno regulatorio cada vez más exigente, contar con una consultoría especializada en productos fitosanitarios es clave para garantizar la cumplimentación legal, la seguridad del producto y su acceso al mercado.
Concretamente, en Medical Devices Sur Consulting podemos ayudarte de la siguiente manera en lo referente a la comercialización y regulación del producto fitosanitario:
- Registro de sustancia activa.
- Preparación del dossier técnico.
- Valoración de presentación de sustancia candidata a la sustitución.
- Evaluación comparativa.
- Evaluación del límite máximo de residuos de sustancia activa.
Contáctanos y descubre cómo podemos ayudarte a garantizar el cumplimiento normativo de tus productos fitosanitarios.