EUDAMED
Con la aplicación del nuevo Reglamento 2017/745 los fabricantes, representantes europeos e importadores deben registrarse en la plataforma europea EUDAMED.
EUDAMED es el nuevo portal europeo cuya función principal es ser una base de datos y de consulta de todos los productos sanitarios y los actores implicados en la comercialización de éstos. La garantía de esta plataforma es que, previamente a su registro, se ha verificado que ambos productos sanitarios y actores reúnen los requisitos legales para poder comercializar el producto sanitario, por lo que el registro en esta plataforma garantiza que los productos sanitarios y actores cumplen con todas las garantías legales y sanitarias para poder comercializarse en la Unión Europea.
EUDAMED cuenta con 6 módulos: módulo registro actor, módulo registro producto, módulo registro certificados asociado a producto, módulo vigilancia, módulo investigación clínica y módulo poscomercialización.
A día de hoy están completamente operativos los módulos de registro de actor, certificados y producto.