医疗器械、杀菌剂和化妆品法规专家

MD Sur Consulting 秉持明确的使命:为希望确保医疗器械和化妆品合规上市的企业提供法规和文件支持。

我们的工作是将复杂的法规转化为可执行的计划,确保文件正确、可追溯并持续合规。

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关于我们

专业的法规咨询与顾问服务。

Medical Devices Sur Consulting 是一家专业从事医疗器械和化妆品法规咨询及流程管理服务的公司。

我们的重点是确保制药行业的法规合规性和卓越性。

MD Sur Consulting 团队审阅法规文件

我们提供支持

Medical Devices Sur Consulting 的主要目的是为那些最终目标是在法律保障下将其产品推向市场的公司,提供医疗器械、体外诊断医疗器械、化妆品和杀菌剂方面的法规支持。

为此,Medical Devices Sur Consulting 将全程陪伴您,从法律咨询支持开始,以验证产品是否符合《欧盟法规 (EU) 2017/745》(规范医疗器械)、《欧盟法规 (EU) 2017/746》(规范体外诊断医疗器械)、《欧盟法规 (EU) 2023/607》(修订《法规 2017/745》第 120 条)、《皇家法令 192/2023》(在国家层面规范医疗器械)、《欧盟法规 (EC) 1223/2009》(关于化妆品)和《欧盟法规 (EU) 528/2012》(关于杀菌剂的上市和使用)所规定的所有法律保障。

此外,我们还提供将您的产品商业化所需的所有法律程序的协助,以及为确保其在相应法律保护下保持市场地位所需的持续监督和活动。

我们的使命

我们的使命

我们的使命是陪伴客户完成产品商业化过程的每个阶段,从初步咨询到获得 CE 标志等认证、产品注册以及许可证和负责声明的管理。

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